GLOBAL MEDICAL SAFETY EXPERT BIOSIMILARS

En Abbott promovemos la igualdad de oportunidades. Invitamos a postularse a todas las personas en condición de discapacidad, garantizando un proceso de selección inclusivo y accesible. Es necesario contar con certificado de discapacidad vigente, emitido por una entidad autorizada, con el fin de garantizar el acompañamiento y la adaptación durante el proceso. GLOBAL MEDICAL SAFETY EXPERT BIOSIMILARS   Acerca de Abbott Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas.  Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.   Trabajando en Abbott En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a: •             Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás hacer crecer la carrera que sueñas. •             Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. •             Una compañía que es reconocida como una de las mejores compañías grandes para trabajar, así como un mejor lugar para trabajar para la diversidad, las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas.   Esta posición está ubicada en Bogotá en la división de Productos Farmacéuticos Establecidos (EPD). Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas, gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Que harás Primary Job Function: The primary function of the Global Medical Safety Expert is to provide   guidance, direction and expertise for pharmacovigilance activities within one`s responsibility. This includes: Leadership of Product Safety teams Responsibility and accountability for the safety of all assigned EPD products to ensure compliance. Core Job Responsibilities: Serves as a SPOC for Biosimilars in LATAM and worldwide Represents Abbott towards governmental agencies and other competent authorities related to Pharmacovigilance topics Develops strategic risk management plans for assigned products Reviews clinical study protocols, their reports and publications Proactively understands regulatory framework, trends & requirements related to products and clinical studies Provides safety expertise throughout all stages of global drug development Develops and reviews safety information as part of reports submitted to regulatory authorities Is accountable for the safety monitoring strategy (including ICSR, aggregate data and literature review) and reference safety information documents throughout a product’s lifecycle, thereby minimizing patient and product risk. Performs Medical assessment during processing of solicited cases Position Accountability/Scope: I nteracts across functions to support internal stakeholders, in particular QPPV and the affiliate safety representatives Aligns PV strategy and communicates with external stakeholders in pharmacovigilance activities Creates transparency by interacting and communicating with EPD Quality Unit, EPD RA, EPD Clinical Development and Medical Affairs, and other Functional Areas Works mostly independently, but will require some oversight/guidance Support and Input in the course of/to assigned projects Cualificaciones requeridas Minimum Education: Doctor of Medicine (MD) Experience with Biosimilars Minimum Experience/Training Required: Minimum 5-8 years industry experience in Pharmacovigilance, Medical Affairs of Clinical Development