Senior QA Specialist - Projekt

Bli del av något större   Är du redo att ta din potential till nästa nivå och göra verklig skillnad inom Life Science, diagnostik och bioteknik?     P å Cytiva, ett av   Danahers   15 dotterbolag, räddar vårt arbete liv. Hos oss blir du del av en kultur som präglas av gemenskap och tillhörighet där ditt unika perspektiv spelar roll. Med hjälp av   Danaher   Business System omvandlar vi idéer till konkreta lösningar.      Att arbeta på Cytiva innebär att ligga i framkant av att utveckla nya sätt att förbättra människors hälsa. Våra kunder bedriver allt från grundläggande biologisk forskning till att utveckla innovativa vacciner, nya läkemedel och cell- och genterapier.     På Cytiva får du chansen att utvecklas tillsammans med oss och göra verklig skillnad för människor världen över. Ta chansen att bli del av något större.     Läs mer om   Danaher Business System   som gör allt möjligt.     Vi söker nu en   Senior QA Specialist   till sektionen QA Projects på Cytiva i Uppsala.   Rollen motsvarar internt befattningen Senior QA Engineer.   Hos oss får du en central roll där du representerar QA i några av verksamhetens mest strategiskt viktiga initiativ ,   –   från nyproduktutveckling och tekniköverföringar till större CAPEX-investeringar och förändringar inom processer, utrustning, automation och digitalisering.   Du blir en del av ett erfaret och engagerat QA-team där samarbete, kunskapsutbyte och verksamhetsnära kvalitetssäkring står i fokus. Rollen erbjuder stor variation   och   breda kontaktytor   med goda   möjligheten att   utve c klas i din QA-roll .   Tjänsten är förlagd på plats på Cytivas site i centrala Uppsala och benäms internt som Senior QA Engineer – QAProject. Om rollen   Som Senior QA   Engineer   fungerar du som en strategisk kvalitetspartner i tvärfunktionella projektteam. Du bidrar med riskbaserade bedömningar,   förståelse för   tillämpliga kvalitetskrav, standarder och interna processer   samt säkerställer att lösningar är hållbara   och   uppfyller alla krav .   Du arbetar nära kollegor inom R&D, Produktion, Engineering, Automation, Valid ering , QC och projektorganisationen och blir en naturlig del av diskussioner där viktiga beslut fattas.   Rollen passar dig som trivs i komplexa miljöer där du får kombinera kvalitetsexpertis med problemlösning, beslutsfattande och samarbete.   I rollen kommer du att:   Representera QA i nyproduktprojekt,   CAPEX-investeringar och andra tvärfunktionella   initiativ   över siten .   Vara en nyckelperson för att säkerställa kvalitet,   kravefterlevnad   och framdrift genom hela projektets livscykel.   Bidra med strategisk vägledning inom kvalitetsfrågor,   riskbedömning,   kvalificering, validering, design control, avvikelsehantering och   ändringshantering l .   Leda eller delta i riskanalyser och kvalitetsbedömningar.   Granska och godkänna kvalificeringsdokumentation, riskanalyser, ändringsärenden och andra projektleverabler.   Utmana och stödja projektteam genom att   säkerställ a   efterlevnad av tillämpliga kvalitetskrav, standarder och interna processer.   Bygga starka samarbeten över funktioner och bidra till en kvalitetskultur som möjliggör utveckling och innovation.   De lta i förbättringsarbete enligt Lean- principer     Vi söker en erfaren QA-professionell med flerårig erfarenhet från reglerad Life Science-verksamhet och vana att representera QA i komplexa projektmiljöer. Du har ett pragmatiskt kvalitetsfokus,   god   beslutsförmåga och skapar förtroende genom tydlig kommunikation och välgrundade bedömningar.   Krav:   Relevant högskole- eller universitetsutbildning inom teknik, kemi, bioteknik eller motsvarande.   Flerårig erfarenhet av kvalificerade QA-roller inom reglerad Life Science   ( ISO 13485, ISO 9001 och/eller GMP ) .   Erfarenhet   av   att   representera