Ontwikkelingsoperator Liquids & Parenterals Pilot Plant

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com . As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Non-Standard Job Sub Function: Workday Associate 01 Job Category: Non-Standard All Job Posting Locations: Beerse, Antwerp, Belgium Job Description: Bij Johnson & Johnson zetten we ons in om het leven van miljoenen patiënten wereldwijd te verbeteren. Als je klaar bent om een pioniersrol te spelen in de ontwikkeling van innovatieve therapieën, nodigen we je uit om samen met ons aan dit boeiende traject te werken. Deze functie biedt een unieke kans om een échte impact te maken. Over de afdeling Drug Product Research & Development (DPRD) maakt deel uit van de R&D-organisatie en speelt een cruciale rol bij het maken van geneesmiddelen voor onze patiënten tijdens de ontwikkeling van een nieuw product. Binnen deze organisatie is het Pharmaceutical Supply & Engineering Sciences-team (PSES) verantwoordelijk voor de opschaling en optimalisatie van formuleringen en processen die leiden tot de succesvolle klinische productie van nieuwe Drug Products (DP). Elk jaar bevoorraden we meer dan 60.000 patiënten in meer dan 300 klinische studies. De PSES DP Pilot Plant omvat twee operationele gebieden: Solids area: orale vaste toedieningsvormen met batch productietechnologieën zoals granulatie, tabletteren, coaten en sproeidrogen, maar ook Continuous Manufacturing-technologie, die de ontwikkeling en productie van orale vaste toedieningsvormen in de nabije toekomst fundamenteel zal veranderen. Liquids & Parenterals area: vroege ontwikkeling van vloeibare en parenterale producten voor zowel Small Molecules als Large Molecules (monoklonale antilichamen). Voor onze DP Pilot Plant in Beerse (Antwerpen) zijn wij op zoek naar een Ontwikkelingsoperator Liquids & Parenterals voor een tijdelijke functie met een looptijd van vijf jaar. Deze functie rapporteert aan de Supervisor Liquids & Parenterals. Jouw rol Als operator voer je zelfstandig klinische productieactiviteiten uit. Productkwaliteit is altijd belangrijk, maar vereist in een steriele omgeving een nog hoger aandachtsniveau. Daarom worden technische competenties, GMP-kennis en ervaring met aseptische productietechnieken als essentiële kwalificaties beschouwd. De volgende verantwoordelijkheden maken deel uit van de functie: Experimentele en klinische batches van vloeibare en parenterale producten uitvoeren, inclusief de assembly, sterilisatie en bediening van het equipment. Ontwikkelingsprocessen vertalen naar veilige, efficiënte en schaalbare productieprocessen en technologietransfers ondersteunen. Samen met Process Engineers werkinstructies en procedures opstellen en batchresultaten en proceskennis documenteren. Processen en equipment optimaliseren, optreden als equipment systeem eigenaar en kwalificaties ondersteunen. Nieuwe technologieën implementeren, collega's opleiden en naleving van de actuele GMP-vereisten waarborgen. Dit omvat hoogwaardige aseptische handelingen hanteren. Jouw kwalificaties Bachelorniveau of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring met werken in een GMP-omgeving is vereist. Ervaring in een steriele productieomgeving (C-zone) is vereist. Je bent in staat om nauwkeurig en zelfstandig te werken in een sterk complexe en dynamische