Responsable Systèmes Qualité H/F

À propos du site Avec plus de 40 ans d’expérience dans la fourniture de médicaments injectables vitaux, le site de Catalent à Limoges, France, est le Centre d’Excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits médicamenteux en flacons, seringues et cartouches. Résumé du poste Nous avons une opportunité pour un(e) Responsable Systèmes Qualité de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable de la gestion des systèmes qualité et du respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication dans le cadre de la réglementation pharmaceutique. Ce rôle implique la coordination des audits, la supervision des processus qualité et le management d’équipe. Vous jouerez un rôle clé dans la conformité et la performance qualité du site. Lieu : Limoges, France 100% Onsite Le rôle Piloter les audits externes et les inspections des autorités en collaboration avec le Pharmacien responsable. Coordonner l’agenda et la préparation des audits, ainsi que la rédaction des rapports d’inspection et d’audit. Assurer la conformité pharmaceutique : veille réglementaire, suivi des évaluations d’écarts, ICH Q3d, évaluation des risques liés aux impuretés nitrosamines. Suivre les indicateurs qualité du site et coordonner la préparation des rapports QMR. Approuver les documents qualité : rapports d’audit, analyses de risque, revues périodiques, mises à jour réglementaires. Superviser les processus QS : change control, audits internes/externes, documentation qualité, intégrité des données. Manager l’équipe qualité système : évaluation, recrutement, organisation, motivation et développement. Mettre en place des indicateurs qualité de performance au sein du service. Assurer la gestion documentaire : signalement des erreurs, propositions d’amélioration, rédaction et approbation de procédures, archivage. Veiller à l’application des règles de sécurité par l’équipe. Le profil recherché Niveau Bac +5 en gestion des systèmes qualité ou expérience équivalente. Expérience en industrie pharmaceutique et bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication. Anglais courant. Connaissance du logiciel TrackWise est un plus. Expérience en management d’équipe indispensable. Pourquoi rejoindre Catalent Avec plus de 40 ans d’expertise, notre site de Limoges est un Centre d’Excellence européen pour le développement et la production de médicaments injectables vitaux. Développement de carrière : accédez à des formations de qualité, du mentorat et des opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent. Profitez d’un abonnement LinkedIn Learning avec plus de 10 000 cours en ligne. Installations modernes : site équipé d’outils R&D de classe mondiale et bornes de recharge pour véhicules électriques. Facilement accessible. Assurance santé attractive incluant les membres de la famille. Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat. Pour les cadres : 40 jours de congés payés et retraite complémentaire (+7 % de financement mensuel par Catalent). Pour les non-cadres : prime d’ancienneté (3 % après 3 ans, 6 % après 6 ans) et 37 jours de congés payés. Catalent offer des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière! Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par