Coordenação de Farmacovigilância - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos (EPD) - São Paulo/SP

Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas.  Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena.  Você terá acesso a: Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros. Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional. Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada. A oportunidade Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas,  incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe. Como uma pessoa coordenadora de você terá a chance de Coordenar, orientar e desenvolver a equipe de farmacovigilância, promovendo a excelência operacional, conformidade regulatória e desenvolvimento técnico dos colaboradores O que você vai fazer Garantir a conformidade das atividades de farmacovigilância com as regulamentações nacionais, internacionais e procedimentos corporativos aplicáveis. Coordenar a elaboração, revisão, implementação e manutenção dos procedimentos locais de farmacovigilância. Atuar como principal ponto de contato para temas de farmacovigilância durante auditorias, inspeções e avaliações regulatórias. Coordenar e supervisionar as atividades de farmacovigilância relacionadas a estudos clínicos e programas locais, assegurando o cumprimento dos requisitos regulatórios e internos. Liderar a implementação e manutenção dos planos de continuidade de negócios (Business Continuity Plan) para os processos de farmacovigilância. Monitorar indicadores de desempenho e conformidade (KPIs), garantindo o tratamento adequado de desvios, não conformidades e planos de ação corretiva e preventiva (CAPA). Assegurar a gestão adequada da documentação de farmacovigilância, incluindo registros, arquivos, acordos e evidências de conformidade. Coordenar a cobertura operacional para recebimento, processamento e registro de informações de segurança durante períodos de ausência da equipe. Promover treinamentos e suporte técnico aos colaboradores e áreas parceiras em temas relacionados à farmacovigilância. Atuar como interface entre áreas internas, parceiros externos e autoridades regulatórias para assuntos de segurança de medicamentos. Qualificações necessárias Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas. Experiência sólida em farmacovigilância, incluindo conhecimento de requisitos regulatórios locais e globais. Conhecimento avançado das regulamentações aplicáveis, sistemas de farmacovigilância e processos de gestão da qualidade. Experiência em auditorias, inspeções regulatórias e gerenciamento de CAPAs. Capacidade de liderar projetos,