Research Physician - Investigator

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.) Job Description Lekarz / Lekarka – Współbadacz w badaniach klinicznych Research Physician II Lokalizacja: Gdańsk Wymiar współpracy: pełny etat Forma współpracy: umowa o pracę / kontrakt B2B   Dołącz do naszego zespołu i rozwijaj się w obszarze badań klinicznych. Poszukujemy lekarza lub lekarki odpowiedzialnych za opiekę medyczną nad uczestnikami badań oraz prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej i obowiązującymi przepisami. Po ukończeniu wdrożenia i wymaganych szkoleń osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie pełnić funkcję współbadacza, z możliwością dalszego rozwoju w kierunku głównego badacza. Zakres obowiązków prowadzenie wizyt uczestników badań klinicznych zgodnie z protokołem; kwalifikowanie pacjentów do udziału w badaniach, w tym weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia; przeprowadzanie wywiadów, badań fizykalnych oraz oceny stanu klinicznego uczestników; przekazywanie pacjentom informacji dotyczących badania oraz udział w procesie uzyskiwania świadomej zgody; zapewnienie bezpieczeństwa i opieki medycznej uczestnikom w trakcie badania; ocena i właściwe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych; prowadzenie i weryfikacja dokumentacji medycznej oraz dokumentacji badania; współpraca z koordynatorami badań, zespołem ośrodka, sponsorami, monitorami i innymi partnerami zaangażowanymi w realizację badań; analiza skuteczności pre-screeningu, screeningu i rekrutacji pacjentów; wspieranie działań związanych z identyfikacją i rekrutacją potencjalnych uczestników; dbanie o zgodność prowadzonych działań z protokołem, zasadami ICH-GCP, procedurami firmy i obowiązującymi przepisami; aktywny udział w doskonaleniu jakości pracy ośrodka. Nasze wymagania wykształcenie medyczne i aktualne prawo wykonywania zawodu lekarza na terytorium Polski; brak ograniczeń w wykonywaniu zawodu; co najmniej 2 lata doświadczenia klinicznego po uzyskaniu dyplomu; doświadczenie w samodzielnej ocenie i prowadzeniu pacjentów; dobra znajomość języka polskiego oraz znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją medyczną i protokołami badań; dokładność, odpowiedzialność i wysoki standard prowadzenia dokumentacji; umiejętność pracy w interdyscyplinarnym zespole; komunikatywność i empatyczne podejście do pacjentów; dostępność do pracy stacjonarnej w ośrodku przez [liczba] dni w tygodniu. Mile widziane specjalizacja lub doświadczenie w obszarze chorób wewnętrznych lub medycyny rodzinnej; szczególnie cenione będą specjalizacje z zakresu kardiologii, diabetologii lub reumatologii, zgodne z profilem prowadzonych badań; wcześniejsze doświadczenie w badaniach klinicznych w roli badacza lub współbadacza. Brak wcześniejszego doświadczenia w badaniach klinicznych nie wyklucza udziału w rekrutacji. Zapewniamy wdrożenie oraz szkolenia przygotowujące do wykonywania obowiązków współbadacza. Certyfikat ICH-GCP nie jest wymagany na etapie aplikowania. Co oferujemy możliwość zdobycia lub rozwinięcia doświadczenia w międzynarodowych badaniach klinicznych; kompleksowe wdrożenie oraz szkolenia z zakresu ICH-GCP, procedur badawczych i pracy z protokołem; wsparcie doświadczonego zespołu lekarzy, koordynatorów i specjalistów badań klinicznych; udział w projektach dotyczących nowych leków i terapii; stabilne warunki współpracy w globalnej organizacji; możliwość rozwoju w kierunku głównego badacza; O Synexus / Trialmed Synexus / Trialmed prowadzi wyspecjalizowane ośrodki badań klinicznych, w których realizowane są badania nowych leków i terapii z udziałem pacjentów. Zespoły