Specialist SQA
- Location
- Bülach, Switzerland
- Work model
- On-Site
- Level
- Mid
About this role
Reisetätigkeit : Bis zu 25 % Stellenanforderungsnummer : 14499
Über Teleflex Incorporated
Als globaler Anbieter medizinischer Technologien verfolgt Teleflex das Ziel, die Gesundheit und Lebensqualität der Menschen zu verbessern. Durch unsere Vision, der vertrauenswürdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfältiges Portfolio mit Lösungen in den Therapiebereichen Anästhesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefäßzugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial großartiger Menschen, zielgerichteter Innovationen und erstklassiger Produkte die zukünftige Ausrichtung des Gesundheitswesens prägen kann. Teleflex ist die Heimat von Arrow™, Barrigel™, Deknatel™, QuikClot™, LMA™, Pilling™, Rüsch™, UroLift™ and Weck™ – vertrauenswürdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel vereint sind. Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter www.teleflex.com . Zusammenfassung der Position
Diese Position ist am Standort Bülach, Schweiz, der für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist. Die Abteilung Supplier Quality Assurance sorgt für die Einhaltung internationaler Normen und Regulatorien, welche für die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen und Kombinations-Produkten vorausgesetzt werden. Ein Team von verschiedenen Spezialisten unterstützt die gesamte Organisation bei der Umsetzung geeigneter Lieferantenmanagement-Prozesse und -Aktivitäten von 3 Standorten sowie bei der Organisation und Durchführung externer Audits. Hauptverantwortlichkeiten
Bearbeitung des Lieferanten Non-Conformance Reportings (Fehlerberichte aus dem Bereich Wareneingangsprüfung sowie Produktion) und Überwachung der Supplier Corrective Action Requests (S-CAR) Betreuung von Änderungsanträgen, die durch Lieferanten initiiert werden (S-CRQ)
Koordination von Lieferanten-Themen mit Lieferanten und allen betroffenen Abteilungen (u.a. Produktion, R&D, Quality, Regulatory) Betreuung der Lieferanten Qualitätsplanung / Risiko Management und Verbesserungsprojekte
Bearbeitung der Lieferantenevaluation und –qualifikation (technisch / pharmazeutisch) Durchführung der Lieferantenbewertung Durchführung von Lieferantenaudits und Erarbeitung von Lieferantenentwicklungen Reporting / Trending der Lieferantendaten
Verantwortung von Lieferanten hauptsächlich im Bereich APIs und Excipients Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung
Technische Ausbildung auf Stufe Universität, Fachhochschule oder entsprechende Mischung von Berufslehre und Berufspraxis auf einem für die Stelle relevanten Gebiet Auditorenausbildung oder ausgewiesene Auditerfahrung Versiert mit regulatorischen Anforderungen (GMP) Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit Lieferanten in der Medizintechnik, Pharmazeutische- oder LifeScience Industrie oder in einer weiteren regulierten Industrie Stilsichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit Integrations- und Konfliktfähigkeit, konzeptioneller Denkweise sowie einer ziel- und ergebnisorientierten Arbeitsweise Erfahrung von Betreuung und Audits von Lieferanten für APIs und Excipients von Vorteil Was wir bieten
Flexible Arbeitszeiten Mobile Working bis zu 40% mindestens 25 Urlaubstage Freitag nach Auffahrtsdonnerstag gilt als Brückentag Training und Weiterentwicklungsmöglichkeiten Betriebskantine mit verschiedenen Optionen Rabatte für öffentliche Verkehrsmittel oder günstige Parkmöglichkeiten Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt. Bewerberinnen und Bewerber werden unabhängig von Alter, Rasse, Glaube, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck,