Quality Coordinator

Mylan Hungary Kft. Viatris is a global healthcare company uniquely positioned to bridge the traditional divide between generics and brands, combining the best of both to more holistically address healthcare needs globally. With a mission to empower people worldwide to live healthier at every stage of life, we provide access at scale, currently supplying high-quality medicines to approximately 1 billion patients around the world annually and touching all of life's moments, from birth to the end of life, acute conditions to chronic diseases. We have been included on number of award lists that demonstrate the impact we are making.   Globális portfóliónk kategóriájában legjobb, ismert márkatermékeket, valamint globális kulcsmárkákat tartalmaz; általános gyógyszerek, beleértve az összetett általános gyógyszereket; és egyéb ajánlatokat a terápiás területek széles skáláján. Elkötelezettek vagyunk amellett, hogy oktatással, tájékoztatással és a kezelésekhez való jobb hozzáféréssel segítsünk egészségesebb közösségeket létrehozni világszerte. Azok számára, akik céltudatosan akarják leélni az életüket, a Viatris segít, illetve az alkalmazottaknak is abban, hogy kiaknázzák a bennük rejlő lehetőségeket azáltal, hogy olyan együttműködési kultúrát hoznak létre, amely elősegíti a bátorságot és a rugalmasságot. A Viatris több, mint egy munkahely. Ez egy olyan hely, ahol változást hozhatunk a világban. A pozíció és az Ön leendő feladatai A munkakör betöltője felelős a technikai transferek koordinálásáért (gyártási, csomagolási és felszabadítási és felülvizsgálati feladatok transzfereit beleértve), annak biztosítása érdekében, hogy a minőségügyi rendszereiket a GMP-nek, a törzskönyvnek, a jóváhagyott eljárásoknak és a kijelölt céloknak megfelelően karbantartsák. A kihívásoknak megfelelve nap mint nap változást hozunk a világba, a  Quality Coordinator  pozíció pedig az alábbi módon járul ehhez hozzá: Felelős a Regionális és Globális Technikai Transzferekkel foglakozó kollégákkal együttműködve biztosítani a Komáromot érintő Technikai Transzferek végrehajtását. Felelős üzleti kapcsolat kialakításáért és fenntartásáért a kijelölt Harmadik Feles Beszállítókkal a technikai transzferekkel kapcsolatban. Felelős annak biztosításáért, hogy a Technikai transferhez köthető tevékenységek Harmadik Feles Beszállítók betartsák a Viatris minőségi rendszerek és az EU GMP követelményeit a termékek folyamatos felszabadításának támogatása érdekében. Felelős a különböző protokollok (pl. szállítmányozási próbához, stabilitás vizsgálathoz, transzferekhez kapcsolódó protokollok) ellenőrzéséért és jóváhagyásáért a jóváhagyói mátrixnak megfelelően. Felelős az összes validálási dokumentum, mester dokumentum és a változtatás kérések áttekintéséért és koordinálásáért valamint jóváhagyásáért a jóváhagyói mátrixnak megfelelően a GMP előírásoknak és a regisztrált törzskönyvnek való megfelelés biztosítása érdekében. Felelős a transzferekhez kapcsolódó kivizsgálási jelentések ellenőrzéséért és jóváhagyásáért a jóváhagyói mátrix alapján. Felelős azért, hogy a termék kivizsgálásokat és deviációkat kielégítően és időben lezárják. Felelős a naprakész Minőségügyi Szerződések és Titoktartási szerződések biztosításáért egyeztetve a Minőségügyi Szerződésekkel foglalkozó csapattal, hogy a Technikai Transferek résztvevőivel a megfelelő szerződések rendelkezésre álljon. Felelős annak biztosításáért, hogy a Harmadik Feles beszállítók időben értesüljenek a törzskönyvi módosítások jóváhagyásáról Biztosítja, hogy a jóváhagyást igénylő minden dokumentáció időben és megfelelően jóváhagyásra kerül a vonatkozó SOP-k szerint. Egyéb