Analyst Quality Systems

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com . As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit. Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Systems Job Category: Professional All Job Posting Locations: Ciudad de Mexico, Mexico, Mexico City, Mexico, Toluca, Estado de México, Mexico Job Description: Propósito general del puesto de trabajo: Asegurar el cumplimiento de la regulacion local, politicas y estándares J&J y el SGC en los alamacenes de distirbucion, todo para salvaguardar la integridad de los productos en los procesos de recibo, almacenamiento y distribucion  en los CEDIS de México, Fortalecer la confianza de los clientes al proporcionar servicios empresariales de logisitica que garanticen una cadena de suministro segura y en cumplimiento. Tareas y responsabilidades fundamentales: Implementar el sistema de gestión de calidad cumpliendo con los requisitos regulatorios y clientes del negocio. Capacitarse en los procesos que se indiquen en la matriz de capacitación Verificar que los sistemas de calidad se desplieguen efectivamente y realizar comprobaciones periódicas para verificar la aplicación de estos Utilizar métodos estadísticos, herramientas de calidad para lograr mejoras de procesos y llevar indicadores y métricas de calidad Participación en la mejora del sistema de gestión de calidad Elaboración de procedimientos del sistema de calidad o asesoría en los mismos a otra área para documentar las actividades relacionadas a las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y documentación Inspección de producto proveniente de importación, maquila, devolución, rechazo o comprado Dictaminación de producto importado, maquilado, devuelto o rechazado Autorización de salidas de cuarentena y producto para muestra Participación en auditorías internas y externas Participación en la elaboración y actualización de acuerdos de calidad Determinar las causas principales de las no conformidades de calidad, estableciendo propuestas de acciones correctivas y preventivas para evitar la recurrencia de las no conformidades como mejoras del proceso Apoyar en la apertura y seguimiento de los cambios en proceso de BPA y D, documentando los mismos en el sistema de control de cambios Alta de proveedores en el sistema de calidad que estén relacionados con la calidad del producto Apoyo en la programación de sensores y gestión de la distribución de productos conforme a su requerimiento de temperatura undefined Requisitos especiales: Manejo de la regulacion local NOM-241-SSA1 y NOM-137-SSA1 Conocimiento del suplemento de la FEUM septima edicion y Reglamento de Insumos para la Salud Experiencia en el manejo de sistema de gestion de calidad Experiencia en el manejo de software ETQ  y SAP Conocimeinto en tablas ANSI y AQL´s Ubicación del puesto de trabajo: Esta posición se localiza en el Macrocentro de distribución de DHL Requisitos del puesto de trabajo Escolaridad del ramo farmacéutico; QFB, QFI, Farmacéutico, biomédico, bioquímico . Título y cedula profesional Experiencia minimo de 1 año en la industria farmaceutica o de dispositivos médicos Inglés - intermediate Conocimientos y habilidades fundamentales: Manejo de ETQ y SAP Principales competencias requeridas para esta