Quality Inspector 1 CR (L-V 6:30am a 4:06pm)

Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:

Verificar y asegurar que los subensambles y productos terminados cumplan a cabalidad con las especificaciones de calidad establecidas. Ejecución de funciones y tareas de inspección de calidad, relacionadas con la inspección en proceso e inspección final para asegurar el cumplimiento de las normas establecidas en el sistema de calidad y cumplir las especificaciones del cliente final. Efectuar la inspección final del proceso y del producto, y verificar que cumpla con las especificaciones de calidad, en las áreas de inspección de etiquetas, diferentes empaques y otros propios del proceso de manufactura en general. Inspeccionar muestras de materiales para verificar que se cumplan las especificaciones del sistema de calidad con el fin de aprobar o rechazar su uso. Cumplir con todas las políticas y normas internas de la organización, y las estipuladas en el sistema de calidad. Estar en constante actualización con las revisiones nuevas de los documentos emitidos para cumplir con los registros de entrenamiento. Llenar, controlar y tramitar documentación del producto del proceso de manufactura y calidad. Guiar al personal operativo en las correcciones de documentación para garantizar que formularios, hojas de inspección y hojas de ruta (routers) cumplan con los requerimientos regulatorios establecidos en las diferentes normas regulatorias. Controlar la calidad del producto elaborado y coordinar las modificaciones, cambios y las correcciones que sean necesarias para asegurar el cumplimiento del mismo con el sistema de calidad. Orientar e instruir a los operarios. Brindar soporte según sea requerido al área de NCE/MRB Realizar monitoreos de partículas no viables en los cuartos limpios, lavandería, cámaras de flujo laminar y sistemas de aire comprimido, cuando sea requerido por el negocio. El entrenamiento y revisión de resultados será supervisado por el departamento de microbiología. En caso de requerir alguna acción correctiva, se debe comunicar y coordinar con el departamento de facilidades y microbiología. La ejecución de los monitoreos debe ser previamente aprobada por la supervisión del área.

Habilidad de comunicación Oral Organización de sus tareas Tolerancia al cambio Seguimiento de Políticas y procedimientos Decisivo Alerta

Noveno Año Aprobado

Experiencia de al menos 1 año en puestos de similar naturaleza.

Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):

Formación Complementaria Otros Conocimientos: Normas ISO 13485:2003, FDA, aseguramiento de la calidad, procesos productivos, lectura de planos (blueprints), manejo y cuido de equipos de medición, conocimiento en los programas Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto Microsoft Office: Intermedio

Languages ​​required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):

Español/inglés/básico

Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:

Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto Microsoft Office: IntermedioOracle, TrackWise y Agile